La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) abri\u00f3 la puerta para que se puedan vender en M\u00e9xico, las vacunas contra COVID-19.<\/p>\n
La ma\u00f1ana de este viernes, public\u00f3 la convocatoria para las empresas farmac\u00e9uticas propietarias de los biol\u00f3gicos contra SARS COV-2, interesadas en iniciar la transici\u00f3n de Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, lo cual permitir\u00e1 su comercializaci\u00f3n en el mercado nacional.<\/p>\n
Precisa que antes de obtener el registro sanitario, requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo para la salud, las empresas deber\u00e1n comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales ser\u00e1n evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n
La Cofepris indic\u00f3 que se trata de un proceso regulatorio in\u00e9dito por su complejidad t\u00e9cnica, y ejemplar por la transparencia que implementar\u00e1 la autoridad mexicana a trav\u00e9s del principio de \u201ccaja de cristal\u201d, con el cual es posible que la poblaci\u00f3n conozca cada paso del proceso de autorizaci\u00f3n sin comprometer la definici\u00f3n regulatoria, siguiendo las mejores pr\u00e1cticas internacionales.<\/p>\n
La autoridad sanitaria exhort\u00f3 a la poblaci\u00f3n a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra SARS COV-2, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaci\u00f3n.<\/p>\n
Aclar\u00f3 que las inmunizaciones para prevenir COVID-19, incluidas en la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas, y reiter\u00f3 que su aplicaci\u00f3n fuera de la Pol\u00edtica Nacional deber\u00e1 ser bajo estricta recomendaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
Puntualiz\u00f3 adem\u00e1s que siguiendo las acciones emprendidas en el programa Cero Gestores, las empresas deber\u00e1n abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluaci\u00f3n del producto farmac\u00e9utico.<\/p>\n
\u201cToda actividad irregular ser\u00e1 denunciada ante la Secretar\u00eda de la Funci\u00f3n P\u00fablica (SFP) y las autoridades competentes en la materia. En 2020, las agencias reguladoras del mundo implementaron el esquema de Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia como un instrumento temporal que permiti\u00f3 contar con vacunas contra COVID-19 de calidad, seguras y eficaces en tiempo r\u00e9cord\u201d, expres\u00f3<\/p>\n
La Cofepris afirm\u00f3 que, con este proceso regulatorio, pionero en el mundo, refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria \u00e1gil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso sanitario con altos est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n
\u201cComo se\u00f1ala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservar\u00e1n su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n contra el SARS COV-2 o bien para el plan de gesti\u00f3n a largo plazo que determine la Secretar\u00eda de Salud\u201d, precis\u00f3.<\/p>\n
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