ESTADOS UNIDOS.- Moderna, una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), y que en M\u00e9xico es representada por Asofarma M\u00e9xico, anunci\u00f3 hoy nuevos datos cl\u00ednicos sobre su vacuna candidata bivalente \u00d3micron (BA.1), RNAm-1273.214 de refuerzo.<\/p>\n\n\n\n
Un mes despu\u00e9s de la administraci\u00f3n en participantes previamente vacunados y que recibieron con una dosis de refuerzo de 50 \u00b5g de RNAm-1273.214 desarroll\u00f3 respuestas de anticuerpos neutralizantes significativamente m\u00e1s altas contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de \u00d3micron en comparaci\u00f3n con el refuerzo actualmente autorizado (RNAm-1273), independientemente de estado de infecci\u00f3n previa o edad (adultos mayores de 18 a\u00f1os, mayores o menores de 65 a\u00f1os).<\/p>\n\n\n\n
Entre los participantes sin antecedente de infecci\u00f3n previa, el RNAm-1273.214 bivalente, dio como resultado t\u00edtulos neutralizantes significativamente m\u00e1s altos contra BA.4\/5 en comparaci\u00f3n con el refuerzo actualmente autorizado, con una proporci\u00f3n media geom\u00e9trica de 1.69 (IC del 95 %: 1.51-1.90).<\/p>\n\n\n\n
Un mes despu\u00e9s del refuerzo, los t\u00edtulos neutralizantes de BA.4\/5 fueron 776 (IC del 95 %: 719, 838) para RNAm-1273.214 y 458 (IC del 95 %: 421, 499) para el refuerzo actualmente autorizado.<\/p>\n\n\n\n
El aumento medio geom\u00e9trico de los t\u00edtulos de anticuerpos (GMFR) de BA.4\/5 desde los niveles previos al refuerzo fue de 6.3 veces (IC del 95 %: 5.7, 6.9) para los receptores de RNAm-1273.214 y de 3.5 veces (IC del 95 %: 3.2, 3.9) para receptores RNAm-1273.<\/p>\n\n\n\n
Se demostraron resultados consistentes en todos los subgrupos, incluso en aquellos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s. Los datos completos se enviaron para su publicaci\u00f3n revisada por pares y se compartieron con los reguladores.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEstamos muy complacidos de que nuestra vacuna candidata bivalente siga demostrando un mejor rendimiento que el refuerzo actual. La actualizaci\u00f3n de hoy ampl\u00eda el notable rendimiento de RNAm-1273.214, demostrando t\u00edtulos significativamente m\u00e1s altos frente a todas las variantes probadas, incluidas las subvariantes BA.4\/5 y BA.1 de \u00d3micron, y se suma a una mayor cantidad de datos que confirma la superioridad de un enfoque bivalente.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEsta amplitud y durabilidad superiores de la respuesta inmunitaria despu\u00e9s de un refuerzo con el candidato bivalente se ha demostrado en m\u00faltiples estudios de fase 2\/3 que involucraron a miles de participantes\u201d, dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEstamos trabajando con las Agencias Regulatorias para promover dos vacunas bivalentes candidatas, RNAm-1273.214 y RNAm-1273.222, en funci\u00f3n de las diferentes preferencias del mercado para las subvariantes de \u00d3micron, los requisitos de datos cl\u00ednicos y la urgencia de comenzar campa\u00f1as de refuerzo de oto\u00f1o para poblaciones vulnerables\u201d.<\/p>\n\n\n
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