Estados Unidos y Europa est\u00e1n en la fila para recibir las primeras dosis de una vacuna experimental contra el coronavirus despu\u00e9s de que una asociaci\u00f3n entre Pfizer Inc. y BioNTech SE arrojara excelentes resultados preliminares en un gran ensayo de pacientes.<\/p>\n
Reguladores de ambos lados del oc\u00e9ano Atl\u00e1ntico est\u00e1n trabajando para acelerar un an\u00e1lisis sobre la seguridad y eficacia de la vacuna despu\u00e9s de que los datos demostraran que previno m\u00e1s de 90% de los contagios. La informaci\u00f3n divulgada este lunes coloc\u00f3 a ambos laboratorios farmac\u00e9uticos firmemente a la cabeza de la carrera para lanzar una vacuna, superando a Moderna Inc. y AstraZeneca Plc.<\/p>\n
Si los resultados se mantienen, Pfizer y BioNTech quedar\u00e1n comprometidos a suministrar cientos de millones de dosis de una vacuna a pa\u00edses que est\u00e1n enfrentando dificultades para combatir un resurgimiento del virus y ansiosos por comenzar campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n lo antes posible.<\/p>\n
Las empresas han firmado acuerdos de compra anticipada por 100 millones de dosis con EE.UU. y por el doble con la Uni\u00f3n Europea, con opciones para adquirir m\u00e1s. En un principio, el suministro ser\u00e1 muy insuficiente.<\/p>\n
Los socios dijeron que podr\u00e1n producir lo suficiente para vacunar a 25 millones de personas este a\u00f1o, menos de un tercio de la poblaci\u00f3n de Alemania, donde tiene su sede BioNTech.<\/p>\n
El desaf\u00edo de la distribuci\u00f3n<\/p>\n
\u201cDebemos encontrar una manera de distribuir eso de manera justa\u201d, dijo el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, en una entrevista. Si bien los plazos de aprobaci\u00f3n dependen de los reguladores locales, no hay raz\u00f3n para que uno se retrase significativamente respecto del otro, dijo Sahin.<\/p>\n
Pfizer ha dicho que enviar\u00e1 la vacuna a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) de EE.UU. para su aprobaci\u00f3n de uso de emergencia una vez que disponga de un promedio de dos meses de datos de seguimiento sobre su seguridad, lo que probablemente ocurrir\u00e1 la pr\u00f3xima semana. La Agencia Europea de Medicamentos ya inici\u00f3 una revisi\u00f3n continua de la vacuna experimental el mes pasado.<\/p>\n
Los socios esperan aumentar significativamente la producci\u00f3n el pr\u00f3ximo a\u00f1o, con capacidad para hasta 1.300 millones de dosis. La vacuna requiere una congelaci\u00f3n extrema para su almacenamiento a largo plazo, lo que podr\u00eda complicar la distribuci\u00f3n, aunque puede permanecer a la temperatura de un refrigerador durante al menos cinco d\u00edas.<\/p>\n
BioNTech est\u00e1 trabajando con Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. para llevar la vacuna a China. Un ensayo de pacientes de fase inicial comenz\u00f3 all\u00ed en agosto. La compa\u00f1\u00eda est\u00e1 en conversaciones con el regulador de medicamentos del pa\u00eds sobre el uso de algunos de los datos del ensayo de \u00faltima fase disponibles para respaldar una presentaci\u00f3n regulatoria en China, seg\u00fan BioNTech.<\/p>\n
El Reino Unido firm\u00f3 su propio acuerdo de suministro por 30 millones de dosis. Jap\u00f3n tambi\u00e9n tiene un acuerdo con las farmac\u00e9uticas, al igual que Canad\u00e1.<\/p>\n
Europa<\/p>\n
\u201cSeg\u00fan mis informaciones, el contrato respectivo est\u00e1 a punto de ser firmado\u201d, dijo Peter Liese, el europarlamentario que lidera las cuestiones sanitarias del Partido Popular Europeo, el mayor grupo de la Euroc\u00e1mara.<\/p>\n
\u201cExiste un acuerdo para que los europeos reciban cientos de millones de vacunas\u201d, a\u00f1adi\u00f3 en un comunicado enviado por correo electr\u00f3nico.<\/p>\n
Un portavoz de la Comisi\u00f3n se neg\u00f3 a comentar si el anuncio de Pfizer sobre la eficacia de su vacuna acelerar\u00eda la firma de un acuerdo de suministro.<\/p>\n
La Comisi\u00f3n ha dicho anteriormente que los 27 Estados de la UE tambi\u00e9n podr\u00edan tener la opci\u00f3n de pedir otros 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech.<\/p>\n
La UE ya ha firmado acuerdos de suministro con AstraZeneca, Sanofi y Johnson & Johnson para sus potenciales vacunas de COVID-19.<\/p>\n
Con informaci\u00f3n de Bloomberg y Reuters<\/p>\n
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