Pfizer y Biontech anunciaron este lunes que su vacuna contra el covid-19 es eficaz en m\u00e1s del 90%, tras el \u201c\u00e9xito\u201d del primer an\u00e1lisis intermedio de su ensayo de fase 3.<\/p>\n
Su candidata a vacuna basada en ARNm, BNT162b2 contra el SARS-CoV-2 demostr\u00f3 su eficacia contra el coronavirus en participantes sin evidencia previa de infecci\u00f3n, seg\u00fan el primer an\u00e1lisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre.<\/p>\n
Las pruebas fueron realizadas a un total de 43 mil 538 participantes y el an\u00e1lisis ha evaluado 94 casos confirmados de covid-19 en participantes del ensayo.<\/p>\n
Tras estos resultados, el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, destac\u00f3 que hoy es \u201cun gran d\u00eda para la ciencia y la humanidad\u201d.<\/p>\n
\u201cLos primeros resultados de nuestro ensayo de la vacuna Fase 3 covid-19 proporciona la evidencia inicial de la capacidad para prevenir covid-19\u201d, dijo.<\/p>\n
Adem\u00e1s, celebr\u00f3 que han alcanzado este \u201chito\u201d en su programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo \u201cm\u00e1s lo necesita\u201d, con tasas de infecci\u00f3n que \u201cestablecen nuevos r\u00e9cords, hospitales que se acercan a su capacidad excesiva y econom\u00edas que luchan por reabrir\u201d.<\/p>\n
\u201cCon las noticias de hoy, estamos un paso significativo m\u00e1s cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las pr\u00f3ximas semanas\u201d, apunt\u00f3 el presidente del Pfizer.<\/p>\n
Asimismo, Bourla agradeci\u00f3 a las miles de personas que se han ofrecido como voluntarias para participar en el ensayo cl\u00ednico, a sus colaboradores acad\u00e9micos e investigadores en los sitios del estudio, as\u00ed como a sus colaboradores de todo el mundo \u201cque est\u00e1n dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial\u201d. \u201cNo podr\u00edamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados\u201d, precis\u00f3.<\/p>\n
El presidente de Pfizer incidi\u00f3 en que el primer an\u00e1lisis intermedio de su estudio global de fase 3 \u201cproporciona evidencia de que una vacuna puede prevenir eficazmente el covid-19. Esta es una victoria para la innovaci\u00f3n, la ciencia y un esfuerzo de colaboraci\u00f3n global\u201d, coment\u00f3.<\/p>\n
Boura dijo tambi\u00e9n que \u201ccuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, esto es lo que aspiramos a lograr. Especialmente hoy, mientras todos estamos en medio de una segunda ola y muchos de nosotros encerrados, apreciamos a\u00fan m\u00e1s lo importante que es este hito en nuestro camino para poner fin a esta pandemia y para que todos recuperemos un sentido de normalidad.<\/p>\n
El presidente de Pfizer explic\u00f3 que continuar\u00e1n recopilando m\u00e1s datos a medida que el ensayo contin\u00fae, registr\u00e1ndose para un an\u00e1lisis final planificado cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de covid-19. \u201cMe gustar\u00eda agradecer a todos los que han contribuido a hacer posible este importante logro\u201d, dijo.<\/p>\n
El ensayo cl\u00ednico de fase 3 comenz\u00f3 el 27 de julio y reclut\u00f3 a 43 mil 538 participantes hasta la fecha, 38 mil 955 de los cuales han recibido una segunda dosis de la vacuna candidata el 8 de noviembre de 2020. Aproximadamente el 42% de los participantes globales y el 30% de los participantes de Estados Unidos \u201ctienen antecedentes raciales y \u00e9tnicos\u201d.<\/p>\n
El ensayo contin\u00faa inscribi\u00e9ndose y se espera que contin\u00fae hasta el an\u00e1lisis final cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de covid-19. El estudio tambi\u00e9n evaluar\u00e1 el potencial de la vacuna candidata para brindar protecci\u00f3n contra el coronavirus en aquellos que han tenido una exposici\u00f3n previa, as\u00ed como la prevenci\u00f3n de la vacuna contra la enfermedad.<\/p>\n
Adem\u00e1s de los criterios de valoraci\u00f3n principales de eficacia que eval\u00faan los casos confirmados de covid-19 acumulados siete d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis, el an\u00e1lisis final ahora incluir\u00e1, con la aprobaci\u00f3n de la FDA, nuevos criterios de valoraci\u00f3n secundarios que eval\u00faan la eficacia seg\u00fan los casos que se acumulan catorce d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis tambi\u00e9n.<\/p>\n
Junto con los datos de eficacia generados a partir del ensayo cl\u00ednico, Pfizer y BioNTech est\u00e1n trabajando para preparar los datos de fabricaci\u00f3n y seguridad necesarios para enviarlos a la FDA para demostrar la seguridad y calidad del producto de vacuna producido.<\/p>\n
Seg\u00fan las proyecciones actuales, la compa\u00f1\u00eda espera producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta mil 300 millones de dosis en 2021.<\/p>\n
CON INFORMACI\u00d3N DE PROCESO<\/p>\n
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