AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford pausaron este martes la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el Covid-19, luego de encontrar \u201cposibles reacciones adversas\u201d en un participante del estudio en el Reino Unido.<\/p>\n
\u201cComo parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisi\u00f3n estandar gatill\u00f3 una pausa en la vacunaci\u00f3n para permitir la revisi\u00f3n de la informaci\u00f3n\u201d del paciente, indic\u00f3 el laboratorio sueco-brit\u00e1nico en un comunicado.<\/p>\n
Y agreg\u00f3: \u201cEsta es una acci\u00f3n de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicaci\u00f3n. La decisi\u00f3n asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habr\u00e1n enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisi\u00f3n de este \u00fanico evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los m\u00e1s altos est\u00e1ndares en nuestras pruebas\u201d.<\/p>\n
El laboratorio no precis\u00f3 cu\u00e1les fueron los s\u00edntomas desarrollados por la persona que llev\u00f3 a paralizar el proceso, pero el prestigioso sitio especializado Stat News describi\u00f3 sospechas de una \u201cseria reacci\u00f3n adversa\u201d. No obstante, una fuente indic\u00f3 al medio que se espera que la persona se recupere. El laboratorio tampoco especific\u00f3 cual ser\u00e1 la longitud de la paralizaci\u00f3n del estudio.<\/p>\n
Stat explic\u00f3 su vez que este tipo de pausas son comunes en estudios de gran magnitud como lo son las fases 3 -requieren decenas de miles de personas- pero enfatiz\u00f3 en que la preocupaci\u00f3n por cualquier posible adversidad se ve exacerbada dada la necesidad de obtener una vacuna cuanto antes para contrarrestar la pandemia.<\/p>\n
Actualmente hay otras ocho candidatas que se encuentran en la \u00faltima fase de pruebas. La de Oxford y AstraZeneca hab\u00eda sido una de las primeras en comenzarla. Estaban teniendo lugar en el Reino Unido, Brasil y Sud\u00e1frica.<\/p>\n
El mismo estudio comenz\u00f3 m\u00e1s tarde -a principios de septiembre- en los Estados Unidos, consecuencia de una demora que respondi\u00f3 a cuestiones pol\u00edticas, no sanitarias. La iniciativa busca inocular a 30.000 personas en 80 locaciones a lo largo del pa\u00eds, seg\u00fan inform\u00f3 el Instituto Nacional de Salud del pa\u00eds.
\nLa noticia tuvo un efecto adverso inmediato en la cotizaci\u00f3n del laboratorio: sus acciones experimentaban una ca\u00edda superior al 5 por ciento luego del cierre de mercado burs\u00e1til de Nueva York (NYSE).<\/p>\n
La vacuna en cuesti\u00f3n, denominada AZD 1222, no hab\u00eda presentado ning\u00fan efecto colateral grave en la fase I\/II del estudio, realizada en 1.077 adultos sanos de entre 18 y 55 a\u00f1os. Los voluntarios produjeron respuestas inmunes de anticuerpos y c\u00e9lulas T que pueden combatir el virus, seg\u00fan se inform\u00f3 el pasado 20 de julio.
\nLos resultados publicados en The Lancet confirmaron que una dosis \u00fanica de AZD1222 result\u00f3 en un aumento de cuatro veces en los anticuerpos contra la prote\u00edna del pico del virus SARS-CoV-2 en el 95 por ciento de los participantes un mes despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n. En todos se indujo una respuesta de c\u00e9lulas T, que alcanz\u00f3 su punto m\u00e1ximo el d\u00eda 14, y se mantuvo dos meses despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n.<\/p>\n
La f\u00f3rmula est\u00e1 hecha a base de un virus gen\u00e9ticamente fabricado que ocasiona el resfriado com\u00fan en chimpanc\u00e9s. Los cient\u00edficos lo han modificado de forma que no pueda ocasionar infecciones en personas y para que se asemeje m\u00e1s al coronavirus. Lo han hecho transfiriendo instrucciones gen\u00e9ticas para vulnerar \u201cprote\u00edna del pico\u201d del coronavirus -la herramienta clave que este emplea para invadir las c\u00e9lulas de humanos- a la vacuna que est\u00e1n desarrollando.<\/p>\n
La vacuna ya ha comenzado a ser producida en numerosos pa\u00edses con el objetivo de poder distribuirla de manera inmediata en caso de obtener su aprobaci\u00f3n. Entre ellos se cuentan India, el Reino Unido, Suiza, Noruega y Argentina. Hasta antes de la paralizaci\u00f3n del estudio, la empresa hab\u00eda exteriorizado su intenci\u00f3n de distribuir cientos de millones de dosis este a\u00f1o y al menos 2.000 millones a mediados de 2021.<\/p>\n
CON INFORMACI\u00d3N DE INFOBAE3<\/p>\n
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